
2011年7月30日-31日,山東省食品藥品監督管理局委派核查組對我廠申報的新品種纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)進行藥品注冊現場核查。
7月30日早,在核查組陳組長的主持下召開首次會議,拉開了本次核查的序幕。之后兩天內,核查組在我廠的配合下,對本公司生產車間、制水系統、空調系統、化驗室、倉庫等現場進行了認真細致的核查,并穿插進行了對相關記錄的詳細審核。期間核查組給予我廠充分肯定,并對一些細節上的不足之處予以指出并加以指導。
核查組及公司相關人員于7月31日下午5時召開總結會議,對本次核查全面總結,會議確定纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)藥品注冊現場核查通過,本次核查圓滿結束。 |