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注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉順利通過現場核查
來源:本站  發布:6/20/2009 5:38:08 PM

      2009年6月19日-20日,省局派出兩名專家組成的檢查組對注射用無菌粉針車間生產注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉的現場進行了核查。
      上午,檢查組通過聽匯報、看資料的方式,嚴格的按照國家制定的核查原則、標準和要求對注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉的相關資料進行了逐項核查。下午,檢查組在傅總和質量部長劉艷的陪同下對二車間的混合工序現場進行了核查,并對混合工序操作要點進行了詢問,操作工人都一一做了詳盡準確的回答。在觀察走廊上,專家們仔細觀察了洗瓶、分裝、軋蓋,燈檢、包裝等工序;實地查看了藥品研制、生產的設施設備、檢驗儀器、存儲場地等硬件條件。
      20日,檢查組又查看了一些相關的文件,最后一致認定,我公司新品種注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉的生產現場符合國家相關法律法規要求。



 


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